Licencia Cosméticos ofrece el test de antígenos Joinstar

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La división Licencia Cosméticos de la compañía asociada Login Global ofrece el test de antígenos de Joinstar para el autodiagnóstico del Covid-19 de forma exclusiva para farmacias.

A la hora de importar productos sanitarios, como es el caso del test de antígenos Joinstar, se necesita una licencia de importación para que pueda entrar en la Unión Europea (UE). Y, tal como indica la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), se debe cumplir la siguiente normativa de procedimientos para importadores:

Procedimiento de selección de proveedores

El importador deberá verificar, previo a la compra, el cumplimiento de los requisitos legales de los productos a importar: Declaración CE de conformidad, certificados de marcado CE, etiquetado correcto, con especial atención a la inclusión en etiquetas e instrucciones del nombre y dirección del fabricante, la inclusión en la etiqueta o en las instrucciones de uso del nombre y dirección del representante en la Unión Europea y a la inclusión del marcado CE que deberá ir acompañado del número del Organismo Notificado que ha intervenido en su certificación, cuando proceda.

Procedimiento específico de inspección y/o control a la recepción de los productos

Para que permita entender cómo el responsable técnico verifica que todos los lotes de productos importados cumplen con los requisitos legales. El procedimiento incluirá los modelos de registros que se generan en la inspección. Aunque se hayan realizado las comprobaciones adecuadas en el procedimiento de selección de los proveedores, como evidencia de la supervisión directa de las actividades por parte del responsable técnico, deberá dejarse constancia de la verificación, por el mismo, del correcto etiquetado y marcado CE, si fuera aplicable, de los productos importados en cada lote, para su liberación.

Sistema para garantizar la trazabilidad que permita reproducir la historia

Se refiere al nombre comercial del producto, modelo, nº de lote o nº de serie, nº de unidades recibidas, fecha de entrada, fecha de envío o suministro, identificación del cliente y número de unidades enviadas.

Otros procedimientos

Procedimientos e informes de validación verificación y/o control de zonas de almacenamiento a temperatura controlada, si procediera; procedimientos y plan de calibración, mantenimiento y limpieza, cuando proceda; procedimientos para la recogida de reclamaciones, tratamiento de incidentes y aplicación de medidas de restricción o seguimiento, incluida la retirada de productos del mercado y su comunicación a las Autoridades Competentes; y procedimientos para la evaluación y seguimiento de los subcontratistas.

Licencia Cosméticos es una de las empresas principales que más importa a España desde todo el mundo. De hecho, llevan más de 15 años importando productos cosméticos y sanitarios fuera de la UE. Por eso es un referente en el mercado gracias a su estructura internacional, experiencia y efectividad.

#TrabajamosParaGanarElFuturo

Más información: https://licenciacosmeticos.com/

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